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1) 负责公司已上市体外诊断试剂原料产品中物料及试剂领用,制备,产品入库及发放工作;
2) 负责公司体外诊断试剂研发项目中重组蛋白或抗体核心原料小试工艺研究、中试放大工艺研究工作,并起草工艺操作规程及生产记录;
3) 负责公司生物制品研发项目中重组蛋白小试、工艺研究、中试放大工艺研究工作,并起草工艺操作规程及生产记录,按照上级要求撰写工艺研究相关注册资料;
4) 负责发酵及纯化车间、生产仪器、贵重耗材日常管理及护工作;
5) 协助上级领导建立蛋白纯化平台,起草生产相关管理文件。
任职要求:
1) 生物类、化学类、药学类专业本科及以上学历,本科学历人员要求3年以上蛋白表达纯化工作经验,硕士学历要求1年以上纯化工作经验;
2) 熟练掌握重组蛋白的浓缩,超滤,AKTA纯化系统,熟悉亲和、离子交换、疏水、分子排阻等层析介质特性并能根据需求及目的熟练运用,熟悉常用的实验方法,SDSPAGE、Western blot、Elisa等;
3) 能较快的阅读和理解专业英文文献,熟悉原核、真核等各种表达系统,能根据表达系统的特点,结合蛋白理化特性独立起草试验方案并制备蛋白;
4) 有诊断试剂核心原料及生物药重组蛋白工艺研究经历者优先考虑;
5) 参与生物制品临床申报相关资料撰写工作经历者优先考虑。