职位描述：

主要负责冻干包装车间/仓库现场监控包括：

1.监督控制区卫生清洁；

2.监督计量仪器校准；

3.监督物料物料的编码、批号管理、物料验收、贮存、发放、退库、监督成品贮存管理、产品发运 ；

4.监督退回产品接收、保管、质量调查和评估、出具初步处理意见；

5.监督库房定置管理、标示管理、卫生管理；

6.审核相关部门文件、监督文件执行；

7.审核工艺规程、监督生产、包装操作、中间产品管理、生产现场管理、审核批记录、监督批号管理、监督污染与交叉污染的控制、生产现场标识与定置管理、生产物资管理；

8.审核物料、中间产品、成品放行；

9.监督不合格品管理、处理审核和监督；

10.负责组织偏差调查，执行偏差处理规程；

11.组织相关人员进行CAPA分析及评估、组织相关人员进行调查、组织相关人员制定措施、监督措施执行及效果评估完成报告；

12.负责组织相关人员进行风险分析、评估、制定风险控制措施；

13.负责年度回顾报告起草、审核。

职位需求：

1.本科及以上学历，药学相关专业，在制药企业生产质量管理岗位有一年以上工作经验。

2.对GMP有一定了解，熟悉办公软件基本操作；

3.开朗、做事稳重细心，能适应加班；

工作地点：中山