1、参与公司工程部制药工程管理体系的构建；参与制定符合GMP要求的工程管理体系文件目录，组织相关文件起草、修订工作。

2、负责各类生物设备的使用培训。

3、负责公司生物制药设施设备的建档、全生命周期的管理工作（设备选型、设备采购申请、设备入厂、设备现场验收、设备培训、设备校准/计量管理、设备维修维护计划组织及执行、协助设备验证、设备维修跟进、设备报废管理等）。

4、负责设备监控系统的统筹工作，处理异常情况，沟通解决各项问题反馈。

5、负责起草年度设备维护维保计划和设备校准/计量计划，参与内审工作。

6、加强保密工作，保证GMP文件资料不泄密。

7、负责完成上级交办的其他工作。



【任职要求】

1、硕士学历，机械工程、电气工程、生物医学相关专业；

2、3年以上生物制药仪器设备管理相关经验；

3、熟悉设备安装、检修各类法律法规标准等知识。了解掌握安全管理、设备设施管理、弱电、高低压方面法规与管理工作。有参与过体系搭建经验和参与GMP认证经验的优先考虑。

4、精通各类专业仪器设备，例如：qPCR仪、流式细胞仪、高效液相色谱、酶标仪、CO2培养箱、液氮罐、水系统、空调系统等。

5、高度的工作热情；具有较强的计划性、执行力，良好的沟通协调能力；具备独立问题分析和解决的能力。