1、负责领导部门人员完成体外诊断试剂原材料、半成品和成品的检验，监督公司日常实验室的检验工作；2、负责检验仪器、设备的管理，建立相关台帐
3、负责质量管理体系文件和质量记录的管理、控制、归档、保存和处置；4、主导制订、修订质量体系管理文件、检验管理制度、检验操作规程、岗位SOP和质量标准；5、配合生产、研发部门进行工艺验证及新产品测试；6、负责公司内审、管理评审、飞检、外部体考等体系考核工作；7、负责公司及本部门相关的培训活动，确保人员得到相应的知识、技能；8、负责组织对质量问题和质量事故产品进行追溯，不良事件的监测和上报；9、完成上级下达的其他工作。招聘要求：1、检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等相关专业毕业，大专以上学历；具有体外诊断试剂的试剂研发、注册申报、技术管理或体系管理工作经验；2、熟悉相关法律法规，如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《体外诊断试剂现场指导原则》和ISO 13485质量管理体系等；3、能够领导部门的质量检测和质量管理工作、体系考核等，协助产品研发、注册申报；4、具上进心和责任心，工作态度严谨、认真；5、良好的沟通能力和团队合作精神。