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1.负责CAR-T细胞自动化生产设备的研发、设计与优化,涵盖细胞分离、转导、扩增、清洗、分装等关键工艺环节。
2.主导设备机械结构、流体控制系统、传感器集成及自动化软件的设计与开发,确保设备符合GMP规范。
3.协同CMC团队,将手动操作流程转化为稳定、可放大的自动化解决方案。
4.完成设备原型搭建、功能测试、性能验证及技术文档编写(如URS、FAT、SAT等)。
5.解决设备开发中的工程技术难题,优化系统可靠性、无菌性和兼容性等。
6.跟踪国际先进CAR-T自动化技术,推动技术创新。
7.完成部门主管安排的其他相关工作