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1、负责新产品注册和老产品维护过程的临床试验、临床评价、上市后临床等临床事务;
2、负责制定临床计划并执行,与监管机构、研究者和临床中心、CRO、统计分析机构等角色沟通临床事务;
3、负责临床试验过程的资料编写、递交、跟进和修订,取得伦理批件、临床试验批件、遗传办批件、入组和数据统计分析、获取临床试验报告;
4、业务区域以国内和欧盟为主,兼顾其他海外市场,具备良好的英语读写能力,对外沟通顺畅;具备国内和CE注册临床评价报告撰写能力;
5、随时跟进临床法规变化更新,识别和评价,向内部宣贯法规更新信息;