1、制定相应质量检验管理规程，建立和完善本部门SOP及相关规章制度，组织实施质量管理制度，确保分析实验室的运作符合法规要求和公司制定的具体要求；
2、 能独立完成国内外质量标准和文献的调研、药物分析实验方案的设计、药物分析方法的开发和验证等相关研究；及时了解国家关于药品研发的政策，提出药物分析部门建设的合理建议与方案；根据实验室研发制定分析及质量研究项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责。
3、 负责药物分析研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；负责CTD格式申报资料的审核
4、 负责提升分析人员的整体技术能力，安排团队人员的培训计划，以完成人才梯队的培养，确保技术结果符合政策法规要求；
5、 负责制定和修订物料、中间产品、成品质量标准和内控标准，制定和修订物料、中间产品、成品的检验项目和详细检验操作规程，制定和修订物料、中间产品、成品的取样制度和操作方法，负责物料、中间成品、成品、留样的检验工作，并出具检验报告；
6、优秀的逻辑思维能力，科研问题分析与解决能力、沟通协调能力和团队管理能力