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1.负责产品注册申报进度的跟进和管理,撰写三类器械(体外诊断产品)注册申报资料,开展药品审核流程和注册手续办理;
2.负责跟踪、收集国内外监管部门的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门颁发的各项药事法规、文件、技术资料,并及时更新。
3.负责配合其他部门,完成相关工作。
岗位要求:
1.本科以上,生物技术、生物工程、医药等相关专业。
2.能够独立完成申报资料的撰写、整理及申报的工作程序。
3. 掌握文献检索的基本知识,独立进行相关中/外文献及专利的检索。
4.具有一定的英语读、写能力。
5.熟练的掌握计算机文字处理等办公软件。