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1. 遵循临床试验方案,设计CRF;
2. 根据方案和CRF撰写数据核查计划;
3. 参与EDC系统建库并执行UAT;
4. 执行数据输入;
5. 执行临床数据清理(数据审阅、质疑管理及外部数据一致性核对等);
6. 执行原始数据传输;
7. 负责本地实验室范围的管理;
8. 管理EDC系统账户;
9. 使用SAS程序对原始数据进行数据核查和列出原始数据列表,发现原始数据问题;
10. 能独立工作,同时作为团队成员与其他数据管理员、统计编程和统计师进行合作;
11. 完成领导安排的其他工作。
岗位要求:
1. 医药学/计算机/统计/信息管理/生物等其他相关专业本科及以上学历,优先考虑有SAS技能者;
2. 了解新药临床试验 I-IV 期的整个过程及 ICH-GCP 规范;
3. 良好的沟通交流能力,熟练掌握办公自动化软件的应用;
4. 良好的中英文书面沟通交流能力、团队协作能力,较强的抗压能力和工作责任心。