1. 遵循临床试验方案、CRF、SDTM 说明和 CDISC 指南，将原始数据转换为 SDTM并验证。

2. 制定SDTM 说明、define(数据说明文件)、 CRF 注释等；

3. 使用 SAS 程序对不同批次的数据传输进行数据比较，并在必要时明确相关更新内容；

4. 手动检查SDTM 数据集，确保原始数据集转换成功，没有任何错误；

5. 使用Pinnacle 21 及其他工具核查并纠正SDTM 数据；

6. 开发患者档案并重新运行；

7. 能独立工作，并作为团队成员与其他统计/统计编程成员进行团队合作；

8. 完成领导安排的其他工作。

Qualifications 岗位要求：

1. 医药学/统计/数学/计算机/生物技术或相关专业的本科及以上学历，优先考虑有统计背景/ SAS技能者；

2. 了解GCP、ICH指南、CDISC SDTM/ADaM及临床药物开发过程；

3. 优先考虑掌握SAS Base及相关SAS工作知识宏语言经验者；

4. 良好的中英文书面沟通交流能力、团队协作能力，较强的抗压能力和工作责任心。