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1、本科及以上学历,主修生物医学工程、生物、机械、医学、化学、药学等专业毕业;
2、二年以上国内医疗行业法规注册工作经验,熟练掌握国内医疗器械法规,具备复康类器械和可穿戴的器械注册经验优先考虑;
3、熟悉国内外医疗机械认证的相关标准及行业法规;
4、能独立完成产品相关注册文件编写及递交文件准备;
5、头脑清晰、思维敏捷,具备良好的口头与文字表达能力,沟通协抗压能力强;
6、英语四级以上,具备良好的沟通合作能力和团队合作精神。