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1、负责公司质量管理体系文件的编写和培训,及体系运行的组织落实监督管理工作;
2、负责质量管理体系文件的发放、回收、登记、归档;
3、负责质量管理体系文件的编号及各类文件清单的更新
4、协助研发人员完成相关的DHF和DMR相关文档;
5、负责协助内外部审核的资料准备工作;
6、更新公司的相关法律法规;
7、完成上级领导安排的其它工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物医学及电子、机械等理工类相关专业优先;
2、两年以上相关工作经验,熟悉文档管理;
3、有一定英文功底,英语听、说、读、写熟练者优先;
4、熟悉国内、国外相关法律法规及ISO13485相关标准;
5、有较强的文字表达能力,有技术文件编写经历者优先。