1. 与申办方就项目统计相关事宜进行沟通；

2. 参与临床试验设计，样本量计算，审阅试验方案和 CRF；

3. 撰写或审阅临床试验方案统计部分；

4. 支持药物编盲及准备相关资料；

5. 作为非盲统计师支持非盲统计分析及非盲相关工作；

6. 撰写或审阅统计分析计划和统计分析报表模板；

7. 审阅试验设计相关SDTM数据集，确认SDTM数据集中关键变量的衍生方法；

8. 审阅或参与撰写分析数据集说明文件；

9. 审阅数据截止的逻辑定义；

10. 向数据管理人员提供关于数据库设计、数据核查和关键数据的建议；

11. 编程验证或审阅关键终点的统计分析结果；

12. 审阅统计分析报表，并系统监查统计编程团队的交付资料；

13. 进行探索性分析；

14. 撰写或审阅CSR统计部分或其他统计相关报告。

Qualifications 岗位要求：

1. 生物统计/统计/流行病学/公共卫生/数学等相关专业的硕士及以上学历，2年及以上相关工作经验，优先考虑有CRO公司工作经验或统计分析相关工作经验者；

2. 了解FDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求，了解GCP、ICH指南、CDISC、临床药物开发过程，熟悉临床试验设计与统计分析流程；

3. 熟练运用SAS等统计软件、熟悉临床试验常用的统计方法；

4. 良好的逻辑能力和书面及语言表达能力，良好的英语听、说、读、写能力，良好的团队协作能力，较强的抗压能力和工作责任心。