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1、全面负责公司已上市产品及研发管线产品注册的申报策略;
2、配合完成药品/医疗器械注册工作,包括资料编制、按流程进行注册申报、跟进进度并与监管机构保持沟通等工作
3、监督项目研发、临床试验和注册申报过程中的合规性;
4、跟踪同领域产品注册相关法规和指导原则,为相关部门提供法规解读和培训支持;
5、建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系;
6、跟进与协调公司各部门注册相关工作,把控注册项目进程;
7、负责申报国家、省、市及各区的科技类项目;