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1、负责医疗器械新产品的电子部分的设计开发工作(包括软件和硬件,硬件为主),包括原理图设计、PCB设计、器件选型及设计文档的输出等;
2、负责新产品及改良产品的EMC及全测试认证、工程样板试验以及生产测试指导,确保产品设计符合技术要求;
3、负责所有医疗器械技术文件要求相关的技术文档,确保相关的内部流程符合ISO13485、CFDA和FDA等的要求;
4、提供其他的技术支持:如生产问题解决,各类新组件的测试评估,供应商质量改善等。偏重于单片机及嵌入式软件(蓝牙BLE)的开发。
任职要求:
1、电子工程或类似领域大学毕业;
2、5年以上电子产品的开发或生产经验,熟悉电子医疗产品如电子血压计、温度计及上位机开发优先考虑;
3、做事有条理,有能经证实的项目工作经验,能适应在非常紧张的时间内完成项目设计和变更。能有预见性的在设计开始前进行项目风险预估并予以安排适当的处理措施;
4、能独立工作。问题分析和处理能力强,有带项目经验优先考虑;
5、英语读写熟练,口语能直接与外国人交流;
6、人际沟通能力强,善于团队合作。